Weiterbildung Klinische Studien und Vigilanz

Groupes cibles:

Naturwissenschaftler und Personen aus medizinisch-technischen Berufen sowie Mediziner, Pharmazeuten, Psychologen und Personen mit Berufserfahrung im Gesundheitswesen

Connaissances spécialisées:

Akademischer Abschluss in einer Naturwissenschaft, Medizin, Pharmazie oder Berufserfahrung im Gesundheitswesen

Connaissances techniques:

Keine besonderen Anforderungen.

Classification de l’Agence pour l’emploi:

keine Angaben

Contenus

Der Kurs für Quereinsteiger in die Klinische Forschung
(Maßnahmenummer: 962 / 76 / 20)

Die Entwicklung, Zulassung und der Vertrieb von Arzneimitteln und Medizinprodukten wird bestimmt durch einen Grundsatz:
Die Patientensicherheit muss zu jedem Zeitpunkt gewahrt werden.

Der Lebenszyklus dieser Produkte ist somit streng reguliert durch nationale und internationale Richtlinien und Gesetze, deren Einhaltung pharmazeutische Unternehmen und die Hersteller von Medizinprodukten vor große Herausforderungen stellt. Diese zu meistern, ist die Aufgabe von Experten.

Die Dr. Notghi Academy bietet Naturwissenschaftler*Innen, Pharmazeut*Innen und Mediziner*Innen eine fundierte und praxisnahe Weiterbildung in der Klinischen Prüfung von Arzneimitteln und Medizinprodukten mit den Schwerpunkten Klinisches Monitoring, Datenmanagement, Vigilanz und Medical Writing.

In 5 Monaten eignen sich unsere Teilnehmenden umfangreiches theoretisches und vor allem praktisches Wissen über die regulatorischen Grundlagen und Prozesse in den einzelnen Themengebieten an.

Inhalte

- Rechtliche Grundlagen und Regularien in der klinischen Forschung
- Klinische Forschung von Arzneimitteln und Medizinprodukten
> Theorie und Praxis der Studiendurchführung (Klinisches Monitoring)
> Einführung in die Prozesse des klinischen Datenmanagements
> Einarbeitung in die Aufgabenbereiche des Medical Writers
- Vigilanz von Arzneimitteln und Medizinprodukten
- Medizinische Grundlagen und Pharmakologie
- English for the Pharmaceutical Industry
- Bewerbungs- und Präsentationstraining

Perspektiven

9 von 10 Teilnehmern beginnen nach Beendigung der Weiterbildung eine Tätigkeit in der Life Science Branche. Durch die thematische Vielfalt stehen Ihnen nach Beendigung dieser praxisbezogenen Weiterbildung (50% Praxis) zahlreiche Tätigkeitsperspektiven offen:

Drug Safety Officer/ Vigilance Manager
> Erfassung, Bewertung, Beurteilung, Meldung und Nachverfolgung von unerwünschten Ereignissen ("Nebenwirkungen").

Klinischer Monitor/ Clinical Research Associate
> Betreuung und Kontrolle von Prüfzentren und Kommunikation mit Prüfärzten und ihren Teams. Qualitätskontrolle der erhobenen Daten und Kontrolle der Einhaltung des Studienprotokolls und geltender Vorschriften.

Klinischer Datenmanager /Clinical Data Manager
> Aufsetzen und Pflege klinischer Datenbanken zur Erfassung von Studiendaten. Bearbeitung und Aufbereitung der gesammelten Studiendaten.

Medical Writer
> Prüfung und Erstellung verschiedener Dokumente z. B. Prüfpläne, periodische
Sicherheitsberichte, Ergebnisberichte klinischer Studien, Zulassungsdokumente für Arzneimittel und Medizinprodukte.

Klinischer Studienkoordinator/ Study Coordinator
> Terminmanagement, Befundanforderung und Versand von Berichten. Umgang mit Prüfmedikation. Vorbereitung und Begleitung von Monitoring Visiten, Audits und Inspektionen.

Voraussetzungen
- Akademischer Abschluss in einer Naturwissenschaft, Medizin oder Pharmazie
- Im Einzelfall werden Bewerber mit langjähriger Berufserfahrung im Gesundheitswesen akzeptiert
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse (Wort & Schrift)

Starttermin

- aktuell keine Termine

Wir bieten derzeit Remote-Unterricht an, dies ermöglicht einen bundesweiten Einstieg.

Unterrichtszeiten

Mo.-Fr. 9:00-16:15 Uhr im virtuellen Klassenzimmer

Zielgruppe

Die Weiterbildung richtet sich vorrangig an Naturwissenschaftler und Personen aus medizinisch-technischen Berufen sowie Mediziner, Pharmazeuten, Psychologen und Personen mit Berufserfahrung im Gesundheitswesen.

Kosten

Diese Weiterbildungsmaßnahme ist AZAV zertifiziert, womit eine 100%-ige Förderung durch die Agentur für Arbeit möglich ist (Maßnahmennummer: 962/76/20).

Bewerbung/Kontakt

Gerne laden wir Sie zu einem unverbindlichen Informationsgespräch ein. Informieren Sie sich online oder vor Ort über die Weiterbildung Klinische Studien und Vigilanz, sowie die assoziierten Tätigkeitsbereiche. Nutzen Sie die Gelegenheit und tauschen Sie sich mit uns über Ihre individuellen Perspektiven und Möglichkeiten aus.

Nehmen Sie noch heute Kontakt mit uns auf: https://www.notghiacademy.com/klinische-studien-und-vigilanz/