Neue Anforderungen der DIN EN ISO 15189:2023 und deren Umsetzung im medizinischen Laboratorium

Groupes cibles:

Alle Laboratorien die ein QM-System gemäß der  DIN EN ISO 15189 implementiert haben oder eine Akkreditierung planen, insbesondere Qualitätsmanagementbeauftragte, Laborleitung und Geschäftsführung.

Connaissances spécialisées:

keine Angaben

Connaissances techniques:

Entsprechende Hinweise finden Sie auf unserer Webseite www.azr-consulting.de

Classification de l’Agence pour l’emploi:

keine Angaben

Contenus

Inhalt:

Einleitung
Begrüßung und Vorstellung
Vorstellung der neuen DIN EN ISO 15189:2023
Gliederung
Vorstellung der Normkapitel
Welche Punkte sind neu im Vergleich zur Vorgängernorm? (Kurzüberblick)

Zusammenfassung
Wesentliche Neuerungen
Schwerpunkte der DakkS

Ziel des Seminars:
Im März 2023 erschien die neue DIN EN ISO 15189:2023-03.
Bei dieser Revision handelt es sich um eine komplette inhaltliche Überarbeitung der bisherigen Abschnitte sowie um die Aktualisierung der Korrelation des Dokuments mit ISO 9001:2015 und ISO/IEC 17025:2017.
Bedingt durch die komplette inhaltliche Überarbeitung der bisherigen Abschnitte kommen auf Sie als akkreditierte medizinische Laboratorien neue Herausforderungen zu.
Neue Regelungen müssen interpretiert, verstanden und in Ihr QM-System integriert werden.
Mit Hilfe dieses Seminars möchten wir Ihnen primär die neuen Anforderungen in verständlicher Art und Weise vermitteln, um Sie in die Lage zu versetzen, die notwendigen Anpassungen Ihrer QM-Systeme zielgerichtet umsetzen zu können.